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2026年6月25日，英国食品标准局（FSA）发布第FSA BC 24/09/06号文件，细化依据《2025年基因技术（精准育种）条例》建立的精准育种生物食品和饲料产品上市授权流程，并对不一样申请的预计审批时限作出具体说明。该文件只适用于英格兰、北爱尔兰和威尔士地区。
该文件的主要内容有：（1）建立两级审查流程。申请人须先对照一套涵盖新颖性、营养品质、致敏性、毒性等的食品安全标准开展自评。自评未发现安全问题的，可提交一级上市授权申请，无需由FSA开展安全评估；一经发现任何安全问题，则须提交二级申请，并同时提供FSA针对相关安全问题开展评估所需的数据。
（2）明确一级上市授权申请的快速通道。第一类申请因无需FSA开展安全评估，审批相对快捷。在相关审批机制全面建立后，预计可在约2个月内作出上市授权决定，FSA预计每年受理约5件一级申请。
（3）根据复杂程度对二级申请实施分类评估。二级申请须由FSA开展针对具体产品的安全评估，重点考察其与常规育种对照产品之间的差异。根据申请的新颖性、科学复杂程度、所需专业能力及风险管理复杂程度，二级申请进一步分为相对简单和较为复杂两类。相对简单的二级申请，是指申请人在初次提交材料时已提供足以证明产品安全性的信息，可由FSA科学团队依托内部专业能力完成安全评估，预计约12个月作出决定。较为复杂的二级申请，最重要的包含产品成分出现重大变化并可能会影响毒性、营养品质或致敏性，或者相关基因改造具有较高科学复杂性的情形。此类申请更在大多数情况下要独立科学咨询委员会参与评估，审批时间最长可能达到24个月。FSA预计每年共受理约5件二级申请。二级申请提交后，FSA还需约3个月完成相关检查并初步判定其评估复杂程度。
（4）指出预计审批时限存在不确定性。上述时限建立在一级和二级申请年均各约5件、FSA现有资源水平保持不变等假设基础上。申请材料的质量、首批产品的创新程度、外部科学咨询需求、公众咨询安排以及其他受监管产品申请的数量和复杂程度，均可能会影响实际审批进度。如果申请数量、资源条件或相关任务量发生明显的变化，预计审批时限也将相应调整。
下一步，FSA将继续从英国环境、食品和农村事务部、产品开发者等主要利益相关方处收集信息，并及时向有关委员会通报申请数量、产品类型及预计审批时限的最新情况。
中央农业干部教育培训中心（农业农村部管理干部学院、中国农业农村部党校）
农业农村部农业贸易促进中心(中国国际贸易促进委员会农业行业分会、中国国际商会农业行业商会)
中央农业广播电视学校(农业农村部农民科技教育培训中心)、中国农民体育协会
